ЕВРОПА ДИРЕКТНО БУРГАС

Новосъгласуваните мерки целят да повишат конкурентоспособността и да подобрят наличността и предлагането на критични лекарства в ЕС.

Рано във вторник сутринта преговарящите от Парламента и Съвета постигнаха предварително споразумение относно нови правила, целящи да осигурят високо ниво на защита на общественото здраве за гражданите на ЕС чрез намаляване на зависимостта от страни извън ЕС и повишаване на конкурентоспособността на фармацевтичния сектор на ЕС.

Правилата ще се прилагат за критични лекарства , като няколко разпоредби целят и подобряване на достъпа до лекарствени продукти от общ интерес (ЛПИ - лекарства, които не са достатъчно налични, за да покрият нуждите на пациентите в няколко държави). Евродепутатите гарантираха, че лекарствените продукти сираци (необходими за лечение на редки заболявания) могат да се възползват от стратегически проекти и възможности за съвместни обществени поръчки.

Финансиране на стратегически проекти

Договореният текст установява критериите за създаване на промишлени „стратегически проекти“, разположени в ЕС, за създаване, модернизиране и увеличаване на производствения капацитет. Компаниите, които се възползват от национална или европейска финансова подкрепа, ще трябва да изпълняват ясни задължения, включително даване на приоритет на доставките за пазара на ЕС.

Политика за обществени поръчки, която подкрепя производството в ЕС

Възлагащите органи в ЕС ще бъдат задължени да прилагат изисквания за обществени поръчки, които подкрепят диверсификацията на източниците на доставки за критични лекарства и техните активни фармацевтични вещества. За критични лекарства, чиито доставки са силно зависими от трети държави, възлагащите органи ще могат да стимулират производството им в ЕС чрез няколко гъвкави варианта. Те включват възнаграждаване на доставчиците пропорционално на дела на лекарствените продукти и техните активни фармацевтични вещества, произведени в ЕС.

Доброволни съвместни обществени поръчки

Споразумението предвижда, че Комисията ще бъде длъжна да започне процедура за възлагане на обществени поръчки от името на държавите членки, когато пет или повече държави поискат това. Комисията може, по своя инициатива, също да покани държавите членки да изготвят съвместно искане.

Цитати

Докладчикът Томислав Сокол (ЕНП, HR) заяви: „Чрез днешното споразумение ние поставяме интересите на пациентите здраво в центъра, укрепвайки устойчивостта на Европа и повишавайки конкурентоспособността на нашия фармацевтичен сектор. Чрез въвеждането на съвместни обществени поръчки на ниво ЕС, ние предприемаме конкретни действия за справяне с недостига и гарантиране на сигурността на доставките. Същевременно изпращаме ясен сигнал, че Европа е ангажирана с укрепването на своята фармацевтична производствена база. Компаниите, които произвеждат лекарства в Европа, ще бъдат облагодетелствани при процедурите за обществени поръчки. Стратегическите проекти ще се възползват от достъп до национално и европейско финансиране и от по-бързи и по-ефективни процедури за издаване на разрешения.“

Председателят на Комисията по обществено здраве Адам Ярубас (ЕНП, Полша) заяви: „Законът за критичните лекарства е тясно свързан с фармацевтичния пакет, липсващата част от реакцията на ЕС на недостига на лекарства след създаването на списъка с критични лекарства и Алианса за критични лекарства. Той прилага Фармацевтичната стратегия за Европа и бележи важен етап за Европейския здравен съюз. Това означава по-голяма сигурност на лекарствата за европейците, но също така ще бъде съществена подкрепа за реиндустриализацията и конкурентоспособността на ЕС.“

Следващи стъпки

Временното споразумение трябва да бъде одобрено както от Парламента, така и от Съвета, преди новите правила да могат да влязат в сила.

Предистория

През март 2025 г. Комисията направи предложение за регламент относно критичните лекарства (като антибиотици, инсулин, ваксини и лекарства за хронични заболявания), за да се засили тяхната наличност в ЕС. Над 50% от докладваните недостиги на лекарства са причинени от производствени проблеми, включително недостиг на активни вещества.

Източник: ЕВропейски парламент - официален уеб сайт

Снимкк: Freepik.com